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日前，由中國(guó)企業(yè)評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)、北京知行同德信息科技有限公司、安理律師事務(wù)所、北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司營(yíng)銷分公司醫(yī)學(xué)事業(yè)部、北京國(guó)際貿(mào)易有限公司聯(lián)合起草的《醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷合規(guī)服務(wù)指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》）通過(guò)專家評(píng)審，并由中國(guó)企業(yè)評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)發(fā)布。專家們認(rèn)為，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)事關(guān)國(guó)計(jì)民生，與人民的健康幸福息息相關(guān)，該標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)、營(yíng)銷服務(wù)提供者依法合規(guī)開(kāi)展?fàn)I銷活動(dòng)，有助于行業(yè)健康發(fā)展。

安理合伙人許旭亮、律師李夢(mèng)露參與了《指南》的起草工作。在此之前，兩位律師還為北京知行同德信息科技有限公司建立“精靈蜂”醫(yī)藥營(yíng)銷靈活用工網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供全程法律合規(guī)服務(wù)，目前該平臺(tái)已成功上線運(yùn)營(yíng)。

《醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷合規(guī)服務(wù)指南》規(guī)定了醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷合規(guī)環(huán)境、營(yíng)銷合規(guī)治理、對(duì)營(yíng)銷服務(wù)提供者的要求、委托服務(wù)提供者提供的服務(wù)項(xiàng)目、營(yíng)銷合規(guī)流程以及對(duì)服務(wù)提供者的服務(wù)保障要求的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，適用于醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷合規(guī)服務(wù)活動(dòng)的開(kāi)展。

《醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷合規(guī)服務(wù)指南》主要技術(shù)內(nèi)容：文件規(guī)范了醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展醫(yī)藥營(yíng)銷推廣活動(dòng)的合規(guī)環(huán)境、合規(guī)治理、合規(guī)流程和醫(yī)藥企業(yè)對(duì)參與營(yíng)銷推廣活動(dòng)相關(guān)服務(wù)提供者的一般標(biāo)準(zhǔn)。文件從醫(yī)藥企業(yè)視角，貫穿闡述了醫(yī)藥企業(yè)自身營(yíng)銷合規(guī)的要求，以及在開(kāi)展?fàn)I銷推廣活動(dòng)流程中對(duì)藥品/醫(yī)療器械合同銷售組織、共享經(jīng)濟(jì)靈活用工服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥營(yíng)銷服務(wù)平臺(tái)和營(yíng)銷人員的要求，為醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)開(kāi)展?fàn)I銷活動(dòng)提供了明確的指導(dǎo)。

《指南》起草的政策背景：

1.《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn) （試行）》國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào) 規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價(jià)的重要抓手，是凈化 流通環(huán)境、打擊“過(guò)票洗錢(qián)”的有效手段。

2.《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》 國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào) 醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)。

3.《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》 國(guó)家藥監(jiān)局（2020年 第105號(hào)） 1、進(jìn)一步明確規(guī)范醫(yī)藥代表工作任務(wù)和推廣形式； 2、“三定三有”管理制度成為醫(yī)藥合規(guī)要求。

4.《糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》 連續(xù)多年要求打擊醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域虛構(gòu)費(fèi)用套現(xiàn)，虛開(kāi)發(fā)票逃稅。

5.《醫(yī)療價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)2020版》 國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心 2020年，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心明確企業(yè)“涉稅違法、商業(yè)賄賂、”等情形失信違約責(zé)任。

6.《中央企業(yè)合規(guī)管理辦法》 國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)令第42號(hào) 2022年10月，國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布中央企業(yè)合 規(guī)指導(dǎo)，開(kāi)啟中國(guó)企業(yè)合規(guī)元年。

安理合規(guī)專業(yè)中心介紹

安理為政府部門(mén)和大中型國(guó)有企業(yè)提供法律服務(wù)的豐富經(jīng)驗(yàn)為其合規(guī)業(yè)務(wù)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，在行業(yè)合規(guī)研究、合規(guī)業(yè)務(wù)產(chǎn)品研發(fā)、合規(guī)項(xiàng)目協(xié)作等方面形成了有效管理機(jī)制和全所合力。安理對(duì)合規(guī)業(yè)務(wù)有著深刻的理解，注重從對(duì)內(nèi)合規(guī)與對(duì)外合規(guī)兩個(gè)視角規(guī)劃合規(guī)工作，強(qiáng)調(diào)合規(guī)要先立規(guī)，立規(guī)要先立標(biāo)，合規(guī)要成為企業(yè)文化，要全員合規(guī)，要做到人人自知、自省、自查、自糾、自改、自報(bào)。