

日前,由中華全國律師協(xié)會醫(yī)藥衛(wèi)生法律專業(yè)委員會主辦,北京市律師協(xié)會承辦的全國律協(xié)醫(yī)藥衛(wèi)生法律專業(yè)委員會醫(yī)療器械立法與法律服務業(yè)務交流會成功舉辦?;顒友埩藝裔t(yī)療器械監(jiān)管部門、審評部門負責人以及院校學者,就我國醫(yī)療器械管理監(jiān)管法規(guī)體系的建設進展、醫(yī)療器械的創(chuàng)新與評審等內(nèi)容展開專題講座,同時圍繞相關法律實務問題進行交流探討。
安理律師事務所合伙人程陽律師受邀出席并在交流會上作了題為《醫(yī)療器械經(jīng)營法律風險管理》的分享,該分享內(nèi)容源自程陽律師與于木橫律師共同撰寫的論文,此文入選由中華全國律師協(xié)會主編的《醫(yī)療器械立法與法律服務業(yè)務交流論文集》。

程陽律師于浙江省政務行政處罰結果信息公開網(wǎng)站,以“醫(yī)療器械”作為案件名稱的檢索關鍵詞,將檢索時間范圍設定為2023年9月1日至2024年9月14日,在此期間共收集到相關案例876件。隨后,程律師對這些案例進行了細致梳理,剔除無效案例樣本后,最終篩選出行政處罰決定案例718起。通過深入剖析上述案例樣本,她歸納出以下幾類違法事實:一是醫(yī)療器械經(jīng)營、使用違法行為;二是醫(yī)療器械宣傳違法行為;三是安全生產(chǎn)、消防、環(huán)保違法行為;四是價格違法行為;五是政府采購違法行為。程陽律師就上述違法事實以及案涉高頻法條,為與會人員進行了全面且深入的原因分析,并分享了切實可行的解決方案。

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