
2021年11月6日,由浙江省律師協(xié)會、浙江省法學會律師法研究會主辦的“習近平法治思想與企業(yè)合規(guī)業(yè)務論壇暨省律師法學研究會2021年理論年會”于杭州舉行,線上線下約2500名律師參加了此次會議。安理律師事務所杭州辦公室合伙人、生命科學大健康法律中心主任周建偉律師應邀在論壇作分享發(fā)言,其研究成果《智慧醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)合規(guī)實務要點》榮獲本次論壇優(yōu)秀論文獎。

會上,周建偉律師圍繞健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的特點、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的主體、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)合規(guī)要點這三方面進行了系統(tǒng)的闡釋與說明,他表示,在“新冠疫情”的持續(xù)影響下,健康醫(yī)療行業(yè)數(shù)智化加速,越來越受到資本青睞。同時,在《網(wǎng)安法》《數(shù)安法》《個保法》的先后發(fā)布實施后,數(shù)據(jù)合規(guī)越來越重要,已經(jīng)成為合規(guī)審查的重點。健康醫(yī)療數(shù)據(jù)具有廣泛的真實性和隱私性,屬于敏感個人信息。健康醫(yī)療數(shù)據(jù)涉及的主體廣泛,包括醫(yī)療服務機構、信息系統(tǒng)供應商、人工智能醫(yī)療設備制造商、衛(wèi)健管理部門、關鍵信息基礎設施運行者等。最后,周律師還提出了健康醫(yī)療數(shù)據(jù)合規(guī)建設四個方面的建議,分別是建立健康醫(yī)療數(shù)據(jù)管理組織架構,制定健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全制度,具備技術支持系統(tǒng)以及實施分類、分級、分角色、分域管理。

安理杭州辦公室生命科學大健康法律中心主要開展生命科學大健康相關法律問題研究,解讀最新法律法規(guī)和政策,促進科學研究、臨床診療、相關企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營。研究范圍涵蓋生命科學、醫(yī)學科學、生物醫(yī)藥、保健管理、醫(yī)療服務、公共衛(wèi)生、醫(yī)療器械、醫(yī)療設備、智慧醫(yī)療、醫(yī)療改革、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)等領域法律法規(guī)和政策。中心的主要任務包括跟蹤生命科學大健康領域相關法律政策動態(tài)、解讀生命科學大健康領域新法律法規(guī)政策、研究生命科學大健康領域法律問題、提供生命科學研究大健康行業(yè)法律咨詢。中心人員在臨床診療、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全、專利保護、商標保護、商業(yè)秘密保護等領域有豐富經(jīng)驗。安理律師多學科交叉、深度融合的組織架構和豐富的法律服務實踐經(jīng)驗可以為衛(wèi)健行政機構、相關科研院所、醫(yī)療機構、生命科學大健康相關企業(yè)提供數(shù)據(jù)安全、科研合規(guī)、醫(yī)療合規(guī)、知識產(chǎn)權、投融資、收購兼并、爭議解決等方面一體化的法律服務。
安理為政府部門和大中型國有企業(yè)提供法律服務的豐富經(jīng)驗為其合規(guī)業(yè)務奠定了堅實基礎,在行業(yè)合規(guī)研究、合規(guī)業(yè)務產(chǎn)品研發(fā)、合規(guī)項目協(xié)作等方面形成了有效管理機制和全所合力。安理對合規(guī)業(yè)務有著深刻的理解,注重從對內(nèi)合規(guī)與對外合規(guī)兩個視角規(guī)劃合規(guī)工作,強調(diào)合規(guī)要先立規(guī),立規(guī)要先立標,合規(guī)要成為企業(yè)文化,要全員合規(guī),要做到人人自知、自省、自查、自糾、自改、自報。
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